美國通過首個非醫用普通口罩標準

　　2021年1月17日，美國出現疫情近一年后，ASTM國際標準組織(ASTM International)宣布F3502?21 《普通口罩標準規范》(Standard Specification for Barrier Face Coverings)順利通過，成為美國首個針對非醫用普通口罩的技術標準。

　　F3502?21 《普通口罩標準規范》由ASTM國際標準組織、國家個體防護技術實驗室(NPPTL)共同制訂，為普通口罩的設計、性能、標識、清潔、檢測方法提出了最低要求。一次性口罩、重復用口罩均在該標準范圍內。

　　此前，美國只有醫用級口罩和呼吸器才須認證，如N95口罩，要認證的性能包括匹配性、過濾效率、可燃性等。

　　新標準中的性能分級與檢測要求

　　F3502?21 《普通口罩標準規范》將普通口罩分為一級和二級。通過標準認證并在產品上張貼ASTM標識，要經過兩項測試：透氣性測試和過濾效率測試。

　　過濾性能是看口罩是否能過濾掉0.3微米的顆粒物，如果可以，意味著該類口罩可抵擋攜有病毒或細菌的飛沫。其中，一級口罩要過濾掉20%的顆粒物，二級口罩至少要過濾掉50%的顆粒物。

　　相關知識

　　ASTM International是自愿性共識標準的制定機構，由100多個專業委員會組成。為制訂F3502?21 《普通口罩標準規范》，防護服和個體防護裝備委員會(F23委員會)在2020年7月就啟動了這項工作。標準發布前，先由制定標準的委員會和整個機構投票表決，贊成的人員須達到一定比例才可通過。內部通過后，再正式發布。所有ASTM標準都是自愿性標準，這意味著，制造商可自行決定是否執行此標準，是否要把已上市的產品送去測試，并進行認證。

　　ASTM認證的口罩何時上市?

　　ASTM認證的產品最快在何時進入市場，主要看美國職業安全健康局(OSHA)和美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)如何采納這一標準。

　　很多人將美國職業安全健康局視為潛在決策者。

　　因為上個月，美國總統拜登簽署了行政命令，要求美國職業安全健康局“考慮是否有必要在新冠肺炎疫情期間制定臨時性緊急標準，如作業場所佩戴的口罩標準;如有必要，需在今年3月15日前發布?！?/p>

　　美國職業安全健康局是美國作業場所安全和作業人員安全的監管機構，若采納該標準，或將要求50個州的大多數私營企業雇主使用ASTM認證的口罩。屆時，F3502?21 《普通口罩標準規范》將不再屬于公共衛生的推薦標準，而會成為保護作業人員的強制性標準。

　　F3502?21 《普通口罩標準規范》公布后，ASTM International還發布了技術白皮書——《合作提升個體防護裝備的安全、質量和創新》梳理了當前個體防護裝備的標準制定情況，總結了個體防護裝備在質量、可及性、標準制定等方面面臨的挑戰，并為解決這一挑戰提出了搭建全球合作平臺的建議。